FDA de EU da su aprobación total a la vacuna contra COVID-19 de Pfizer

Pfizer planea solicitar en agosto la autorización de emergencia de una tercera dosis
Pfizer planea solicitar en agosto la autorización de emergencia de una tercera dosis
Pfizer planea solicitar en agosto la autorización de emergencia de una tercera dosis
Pfizer planea solicitar en agosto la autorización de emergencia de una tercera dosis

FDA de EU da su aprobación total a la vacuna contra COVID-19 de Pfizer

Vacuna Pfizer.Pfizer planea solicitar en agosto la autorización de emergencia de una tercera dosis
Especial
AP
2021-08-23 |12:23 Hrs.Actualización12:22 Hrs.

Estados Unidos otorgó este lunes la aprobación total a la vacuna COVID de Pfizer, un hito que puede ayudar a aumentar la confianza del público en las dosis mientras la nación lucha contra la cepa más contagiosa del virus SARS-CoV-2 hasta la fecha.

La vacuna fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech ahora cuenta con el respaldo más fuerte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), que nunca antes había tenido tanta evidencia para juzgar la seguridad de una inyección.

“El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de inocuidad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige de un producto aprobado”, dijo la comisionada en funciones de dicha agencia, Janet Woodcock. “El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en Estados Unidos”.

Estados Unidos es el primer país en aprobar completamente la vacuna, según Pfizer. El director general Albert Bourla dijo en un comunicado que esperaba que la decisión “ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas. ”

La acción de la FDA también puede impulsar más mandatos de vacunas por parte de empresas, universidades y gobiernos locales. Este mes, la ciudad de Nueva York, Nueva Orleans y San Francisco impusieron requisitos de prueba de vacunación en restaurantes, bares y otros lugares cerrados. A nivel federal, el presidente Joe Biden exige que los trabajadores del gobierno firmen formularios que certifiquen que han sido vacunados o que se sometan a pruebas periódicas y otros requisitos.

La FDA, al igual que los reguladores en Europa y gran parte del mundo, inicialmente permitió el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer basándose en un estudio que siguió a 44.000 personas de 16 años o más durante al menos dos meses, el período en el que suelen aparecer efectos secundarios graves.