El regulador de Estados Unidos otorgó este miércoles la autorización de emergencia a la píldora contra el COVID-19 de Pfizer, para tratar a personas con alto riesgo de complicaciones graves, lo que brinda una opción de tratamiento más conveniente para los pacientes en un punto crítico de la pandemia del coronavirus.
El medicamento Paxlovid se convierte en el primer medicamento domiciliario autorizado para COVID-19. Se espera que se convierta en un arma potente para combatir el virus una vez que la producción se acelere, lo que brindará a los pacientes de alto riesgo un tratamiento fácil de usar que pueden llevar a casa.
“Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir el COVID-19 en un momento crucial de la pandemia a medida que surgen nuevas variantes”, comentó Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU, en un comunicado este miércoles.
Se espera que el órgano regulador estadounidense autorice una segunda píldora contra el COVID-19, el Molnupiravir de Merck & Co (MSD), tan pronto como hoy, según funcionarios familiarizados con los planes.
En un ensayo clínico grande, se demostró que Paxlovid reduce las hospitalizaciones en un 89 por ciento cuando se administra a pacientes no vacunados de alto riesgo dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas. Los eventos adversos han sido similares entre el fármaco y el placebo en los ensayos clínicos, informó Pfizer.
Pero la oferta será muy limitada al principio, antes de aumentar el próximo año. Si bien el gobierno de EU ordenó 10 millones de cajas de la píldora Pfizer, solo espera tener 65 mil disponibles de inmediato y 250 mil para fines de enero, dijeron funcionarios estadounidenses.
“Pfizer está lista para comenzar a realizar entregas en Estados Unidos de inmediato”, indicó el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Se espera que el suministro de la píldora aumente drásticamente el próximo año, cuando Pfizer espera producir 120 millones de cursos.